МДЛП

1 февраля 2017 года в России начат эксперимент по маркировке ЛС, в ходе которого планируется создать и протестировать автоматизированную систему мониторинга движения маркированных лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя. Эксперимент закончился. 
 
Что необходимо сделать аптечным организациям для получения УКЭП и регистрации в системе маркировки
 
Основные действия после регистрации аптечной организации в системе маркировки (тестирование готовности бизнес-процессов)
 
Предлагаем Вашему вниманию записи вебинаров:
 
(1) Маркировка лекарственных средств: цели, перспективы, методы реализации;
 
(2) Маркировка лекарств: как это будет на практике? Основные требования
 
(3) Маркировка лекарств: пошаговые инструкции
 
(4) Приемка и отпуск ЛП с маркировкой;
 
(5) Передача сведений в МДЛП при отпуске ЛП в аптеке;
 
(6) Вывод лекарств из оборота по другим причинам;
 
(7) Важнейшие документы по «Маркировке», опубликованные в 2019 году;

(8) Уведомительный режим маркировки продлен на 7 месяцев;

(9) В положение о маркировке внесут очередные изменения;
 
(10) Рекомендации Росздравнадзора для участников Эксперимента по маркировке средствами идентификации и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения. Приняты на заседании Рабочей группы 2.10.2019 года.
 
(11) Ответы на наиболее часто встречающиеся вопросы:
 

Часть 1

Часть 2

Часть 3

(12)  Проблема пересортицы ЛП в аптечной организации в ГИС МДЛП

(13)  Описание способов регистрации вывода из оборота лекарственных препаратов по типам участников оборота
 






В соответствии с:

Пунктом 5 Перечня поручений Президента Российской Федерации по итогам совещания с членами Правительства Российской Федерации от 04.02.2015 дано поручение  обеспечить разработку и поэтапное внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (кодификации) и идентификации упаковок лекарственных средств  в целях обеспечения эффективного контроля качества ЛС, находящихся в обращении, и борьбы с их фальсификацией.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 24.01.2017 №62 «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения» на территории РФ в период с 01.02.2017 г по 31.12.2019 гг. начался эксперимент по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения.

Основные цели маркировки и мониторинга движения лекарственных препаратов.

Для государства:

- профилактика поступления в оборот и одномоментное изъятие из оборота в автоматизированном режиме на всей территории Российской Федерации недоброкачественных, а также фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов на любом из этапов их обращения от производителя до конечного потребителя;

- профилактика неэффективных расходов и экономия бюджетных средств за счет невозможности реализации схем «повторного вброса» лекарственных препаратов, невозможности легальной реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, а также не предназначенных для розничной продажи;

- контроль адресности движения препаратов, закупаемых за счет бюджета, расходов на их приобретение; мониторинг ценообразования и предельных розничных цен на лекарственные препараты из списка ЖНВЛП;

- оперативное планирование и управление запасами и резервами препаратов на всех уровнях, включая стратегический.

Для населения:

- возможность с помощью персонального мобильного устройства лично проверить легальность приобретаемого (получаемого) лекарственного препарата.

Для бизнеса:

- снижение издержек за счет более эффективного управления логистикой; уменьшение упущенной выгоды, обусловленной контрафактной и фальсифицированной продукцией; соответствие требованиям для поставок продукции на международные рынки.

Основные этапы подключения к системе:

• С 1 октября 2019 г введено обязательное внесение в систему мониторинга сведения о лекарственных препаратах и обо всех операциях, производимых с ЛП по программе ВЗНГ.
• С 1 января до 29 февраля 2020 г. включительно все участники оборота лекарств обязаны зарегистрироваться в системе маркировки.
• До 15 февраля 2020 г. – медицинские учреждения (больницы, поликлиники, иные учреждения, имеющие лицензию на медицинскую деятельность), а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно или со скидкой по рецепту, которые еще не подали заявку Оператору системы на получение регистратора выбытия  – должны это сделать.
• До 1 мая 2020 г. участники оборота лекарств (производители и импортеры) должны подать заявку на получение регистратора эмиссии.
• С 1 июля 2020 г.  передача сведений о маркированных лекарственных препаратах в систему мониторинга обязательна для всех участников оборота.

 

ГП «Бурят-Фармация» было определено Центром компетенции для аптечных организаций и для организаций Министерства образования Республики Бурятия, имеющих медицинскую лицензию.

Упрощенный режим утвержден ППРФ от 02.11.2020 №1779, ППРФ от 30.06.2021 №1069 с 02.11.2020 г. до 01.07.2021 г., затем продлили до 01.02.2022 г.

«Упрощенная схема №702 не требует подтверждения об отгрузке со стороны отправителя. Пользуясь упрощенным «обратным акцептованием» товара, компании не обязаны дожидаться от поставщиков и грузоотправителей подтверждения приемки препаратов и могут самостоятельно оприходовать их и проводить дальнейшие действия с лекарствами. Именно поэтому примерно 30% от всех успешных операций постановки на баланс осуществляется с использованием схемы 702. Во-первых, схема не несет в себе никаких рисков, она автоматически контролирует, восстанавливает цепь и выявляет нелегальные поставки. Во-вторых - это удобно бизнесу. Она страхует от ошибок поставщиков и от задержек с подачей информации со стороны отправителей», - руководитель товарной группы «Фарма» ЦРПТ Егор Жаворонков.



У вас есть вопрос?

Оставьте заявку и мы в ближайшее время свяжемся с Вами