Обзор отpаслевых нормативно-правовых актов

10.06.2019
Обзор отpаслевых нормативно-правовых актов
Обзор отpаслевых нормативно-правовых актов

Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов
 

Президент РФ

Федеральный закон от 06.06.2019 № 134-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

 

Правительство РФ

Постановление Правительства РФ от 21.05.2019 № 628 «Об установлении норматива финансовых затрат в месяц на одного гражданина, получающего государственную социальную помощь в виде социальной услуги по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, на 2019 год». 

 

Постановление Правительства РФ от 27.05.2019 № 667 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. № 964» (в части включения прегабалина, тапентадола и тропикамида в перечень сильнодействующих веществ для целей статьи 234 "Незаконный оборот сильнодействующих или ядовитых веществ в целях сбыта" и других статей Уголовного кодекса РФ). 

 

Минздрав России 

Проект федерального закона «О внесении изменения в статью 333.32.1. части второй Налогового кодекса ‎Российской Федерации» (в части установления государственной пошлины за регистрацию лекарств с установлением пострегистрационных мер). 

 

Проект приказа Минздрава России «Об унифицированной форме медицинской документации и порядке учета, ведения отчетности и выдачи работникам личных медицинских книжек».

 

Росдравнадзор

Письмо Росздравнадзора от 20.05.2019 № 01И-1269/19 «О соблюдении действующего законодательства» (в части внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов).

 

ФАС России

Письмо ФАС России от 27.05.2019 № АЦ/43896/19 «О формировании документации на закупку лекарственных препаратов с МНН «Адалимумаб».

 

Минпромторг России

Приказ Минпромторга России от 19.04.2019 № 1393 «О внесении изменений в приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 26 мая 2016 г. № 1714 "Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики"» (Зарегистрирован 03.06.2019 № 54830).