Всегда рядом всегда вместе

I. Лицензирование фармацевтической деятельности

  • Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ - Об основах охраны здоровья граждан
  • Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ - О лицензировании отдельных видов деятельности
  • Федеральный закон от 24.07.2009 №212-ФЗ – О страховых взносах в ПФР, ФСС, ФФОМС
  • Федеральный закон от 28.12.2009 №381-ФЗ – Об основах государственного регулирования торговой деятельности
  • Федеральный закон от 13.03.2006 №38 - О рекламе
  • Федеральный закон от 26.07.2006 №135-ФЗ – О защите конкуренции
  • Федеральный закон от 22.05.2003 №54-ФЗ - О применении контрольно-кассовой техники
  • Федеральный закон от 27.12.2002 №184-ФЗ – О техническом регулировании
  • Закон РФ от 07.02.1992 №2300-1 – О защите прав потребителей
  • Постановление Правительства РФ от 16.07.2012 №722 – Об утверждении правил предоставления документов по вопросам лицензирования в форме электронных документов
  • Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 №686 – О лицензировании производства лекарственных средств
  • Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности
  • Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 №1085 – О лицензировании деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров
  • Приказ Минздрава от 14.10.2013 №737н – О государственной регистрации медицинских изделий
  • Приказ Минздравсоцразвития от 27.07.2010 №553н – Об утверждении видов аптечных организаций
  • Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" 

II. Обращение лекарственных средств

  • Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ - Об обращении лекарственных средств

Минимальный ассортимент

  • Распоряжение Правительства РФ от 10.12.2018 №2738-р – Минимальный ассортимент ЛП (Приложение №4)

ЖНВЛП

  • Распоряжение Правительства РФ от 10.12.2018 №2738-р – Перечень ЖНВЛП (Приложение №1)
  • Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 №865 – О гос. регулировании цен на ЖНВЛП
  • Постановление Правительства РФ от 08.08.2009 №654 – О ценах на ЖНВЛП
  • Приказ Республиканской службы по тарифам РБ от 25.02.2010 г. № 4/10 -  предельные (максимальные) оптовые и розничных надбавки  к фактическим отпускным ценам производителей на ЖВНЛП по РБ

Медицинские изделия

  • Постановление Правительства РФ от 25.09.2012 №970 – Положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий
  • Приказ Минздрава России от 20.12.2012 №1181н – Об утверждении порядка назначения и выписывания ИМН, формы рецептурных бланков

ЛП, подлежащие ПКУ

  • Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 №964 – Списки СДВ и ЯВ
  • Постановление Правительства РФ от 03.08.1996 №930 – Номенклатура СДВ и ЯВ
  • Приказ Минздрава от 22.04.2014 №183н – Об утверждении перечня ЛС, подлежащих ПКУ
  • Приказ Минздрава от 20.01.2014 №30н – Об утверждении порядка включения ЛС в перечень ЛС, подлежащих ПКУ
  • Приказ Минздрава от 17.06.2013 №378н – Правила регистрации операций, связанных отпуском ЛС, подлежащих ПКУ

Наркотические средства и психотропные вещества

  • Федеральный закон от 08.01.1998 №3-ФЗ – О наркотических средствах и психотропных веществах
  • Постановление Правительства РФ от 20.07.2011 №599 – О мерах контроля препаратов, содержащих малые количества НС, ПВ и их прекурсоров
  • Постановление Правительства РФ от 27.11.2010 №934 – Перечень растений, содержащих НС и ПВ либо их прекурсоры
  • Постановление Правительства РФ от 26.07.2010 №558 – О порядке распределения, отпуска и реализации НС, ПВ и их прекурсоров
  • Постановление Правительства РФ от 09.06.2010 №419 – О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров НС и ПВ
  • Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 №1148 – О порядке хранения НС, ПВ и прекурсоров
  • Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 №644 – О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ
  • Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 №681 – Перечень НС и ПВ, их прекурсосров
  • Приказ Минздравсоцразвития от 24.07.2015 №484н – Об утверждении специальных требований к условиям хранения НС, ПВ и их прекурсоров
  • Приказ Минздрава от 01.08.2012 №54н – Формы рецептурных бланков на НС и ПВ
  • Приказ Минздравсоцразвития от 16.03.2010 №157н – Предельно допустимое количество НС и ПВ, содержащихся в препаратах
  • Приказ Минздрава от 28.03.2003 №127 – Инструкция по уничтожению ЛС, содержащих НС, ПВ и их прекурсоров
  • Приказ Минздрава от 12.11.1997 №330 – Учет, хранение и выписывание НС и ПВ
  • Приказ Минздрава России от 01.12.2016 N 917н - Нормативы для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах
  • Приказ Росгвардии N 1, МВД России N 5 от 09.01.2018  - Об утверждении Требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности

ИЛП и термолабильные препараты

  • Федеральный закон от 17.09.1998 №157-ФЗ – Об иммунопрофилактике инфекционных болезней
  • Постановление Правительства РФ от 29.04.2002 №283 – Перечень материалов для изготовления МИБП
  • Постановление Госкомсанэпиднадзор от 03.06.1994 №5 – Система государственной регистрации МИБП
  • Приказ Минздрава от 15.04.1998 №115 – О разрешении медицинского применения МИБП
  • Постановление Главного государственного санитарного врача от 18.04.2003 №60 - СП 3.3.2.1288-03 Правила производства иммунобиологических препаратов
  • МУ 3.3.2.2437-09 Контроль температурного режима МИБП при хранении и транспортировке
  • МУ 3.3.2.1121-02 Организация контроля за хранением МИБП
  • Постановление Главного государственного санитарного врача от 17.02.2016 №19 СП 3.3.2.3332-16 Иммунобиологические лекарственные препараты
  • МУ 3.3.2.1081-01 Порядок государственного контроля за качеством МИБП

Хранение ЛС

  • Приказ Минздравсоцразвития от 23.08.2010 №706н – Об утверждении Правил хранения ЛС
  • Приказ Минздрава от 13.11.1996 №377 – Инструкция по хранению различных групп ЛС и ИМН
  • Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н- Правила надлежащей практики хранения и перевозки ЛП
  • Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н-Правила надлежащей аптечной практики ЛП
  • Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 80 "Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза"

Отпуск ЛС

  • Приказ Минздрава России от 14.01.2019 №4н – Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порярдка оформления указанных бланков, их учета и хранения
  • Приказ Минздравсоцразвития от 17.05.2012 №562н – Об утверждении порядка отпуска ЛП, содержащих малые дозы НС, ПВ, их прекурсоров и другие фармакологические активные вещества
  • Приказ Минздравсоцразвития от 26.08.2010 №735н – Правила отпуска ЛП медицинскими организациями и их обособленными подразделениями
  • Приказ Минздравсоцразвития от 12.02.2007 №110 – О порядке назначения и выписывания изделий медицинского назначения и продуктов лечебного питания
  • Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н- Правила отпуска лекарственных препаратов

Уничтожение ЛС

  • Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 №674 – О правилах уничтожения недоброкачественных и фальсифицированных ЛС

III. Санитарно-эпидемиологические нормы

Санитарный режим аптек

  • Федеральный закон от 30.03.1999 №52-ФЗ – О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения
  • Постановление Правительства РФ от 24.07.2000 №554 – Об утверждении положения о Государственной санитарно-эпидемиологической службе
  • Приказ Минздрава от 21.10.1997 №309 – Инструкция по санитарному режиму аптек
  • Постановление Главного государственного санитарного врача от 22.09.2014 №58 – СП 3.5.3.3223-14 Требования к организации и проведению дератизационных мероприятий
  • Постановление Главного государственного санитарного врача от 09.12.2010 №163 - СанПиН 2.1.7.2790-10 Требования к обращению с медицинскими отходами
  • Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 07.06.2017 N 83  - Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 3.5.2.3472-17 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение
  • Постановление Главного государственного санитарного врача от 30.07.2002 №26- О введении программ производственного контроля
  • Постановление Главного государственного санитарного врача от 13.07.2001 №18- СП 1.1.1058-01 Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил
  • Постановление Главного государственного санитарного врача от 07.09.2001 №23 - СП 2.3.6.1066-01 Требования к организациям торговли и обороту в них пищевых продуктов

Санитарные нормы, предъявляемые персоналу

  • Приказ Минздрава от 12.04.2011 №302н – Об обязательном прохождении работниками предварительных и периодических медицинских осмотров
  • Приказ Роспотребнадзора от 20.05.2005 №402 - О личной медицинской книжке и санитарном паспорте
  • Приказ Минздрава от 21.10.1997 №309 – Инструкция по санитарному режиму аптек
  • Постановление Главного государственного санитарного врача от 03.06.2003 №118 - СанПиН 2.2.2 2.4.1340-03 Гигиенические требования к операторам ПК
  • Постановление Главного государственного санитарного врача от 28.05.2003 №102 - СанПиН 2.2.4.1329-03 Гигиена труда

Санитарные нормы, предъявляемые аптечному ассортименту

  • Постановление Главного государственного санитарного врача от 17.01.2013 №2 – О надзоре за БАД
  • Постановление Главного государственного санитарного врача от 23.12.2010 №168– Гигиенические требования по применению пищевых добавок
  • Постановление Главного государственного санитарного врача от 20.05.2009 №36 – О надзоре за БАД
  • Постановление Главного государственного санитарного врача от 06.03.2007 №8 – Об усилении надзора за производством и оборотом БАД
  • Постановление Главного государственного санитарного врача от 15.08.2003 №146 – Об экспертизе БАД
  • Постановление Главного государственного санитарного врача от 17.04.2003 №50 СанПиН 2.3.2.1290-03 Гигиенические требования к производству и обороту БАД
  • Постановление Главного государственного санитарного врача от 17.04.2003 №51 СанПиН 2.4.7 1.1.1286-03 Гигиенические требования к товарам детского ассортимента
Глава 4. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ ГРАЖДАН В СФЕРЕ

ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ

 

Статья 18. Право на охрану здоровья

 

1. Каждый имеет право на охрану здоровья.

2. Право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи.

 

Статья 74. Ограничения, налагаемые на медицинских работников и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности

4. предоставлять населению недостоверную и (или) неполную информацию о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, медицинских изделий, в том числе скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, имеющих более низкую цену.

 

Распоряжение Правительства РФ от 28 декабря 2016 г. N 2885-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2017 год»

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год;

 

Распоряжение Правительства РФ от 26.12.2015 N 2724-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2016 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»

- приложение 2 Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций;

-  приложение 3 Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей;

-  приложение 4 - минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Прокат термоконтейнеров

Уважаемые покупатели!

В аптеках предоставляется в безвозмездное пользование оборудование (термоконтейнер, хладоэлемент, термоиндикатор) для транспортировки  лекарственных препаратов,  требующих особого температурного режима хранения.

В безвозмездное пользование оборудование выдается при условии оплаты залоговой стоимости.

Оборудование для транспортирования, предоставляется по договору ссуды (квитанции-договору)типовому договору безвозмездного пользования (ссуды).

У вас есть вопрос?

Оставьте заявку и мы в ближайшее время свяжемся с Вами